PharmaMarPharmaMar ha logrado un nuevo respaldo regulatorio para una de sus principales terapias oncológicas.
La Comisión Europea ha aprobado el uso de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia inicial.
La autorización supone un paso relevante para la farmacéutica española, que amplía la presencia de uno de sus medicamentos estratégicos en el mercado europeo.
La noticia ha sido bien recibida por los inversores: las acciones de PharmaMar avanzaban más de un 1% en las primeras horas de negociación y acumulan una subida cercana al 32% en lo que va de año.
La aprobación llega después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento emitiera una opinión favorable el pasado marzo.
Además, Australia y Singapur ya habían autorizado esta combinación terapéutica durante abril.
Según la compañía, la decisión de Bruselas se apoya en los resultados del ensayo de fase 3 IMforte, patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals.
Los números de PharmaMar
Los datos mostraron que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab redujo un 46% el riesgo de progresión o muerte de la enfermedad y un 27% el riesgo de fallecimiento frente al tratamiento con atezolizumab en monoterapia.
“Es una gran noticia que ahora los pacientes y los médicos europeos puedan tener acceso a una nueva terapia para este tipo de cáncer. Creemos que puede cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad por lo que confiamos que pronto esté a disposición en los hospitales de Europa”, señaló Luis Mora, director general de PharmaMar.
Lurbinectedina ya está aprobada en otros 13 países, incluido Estados Unidos, reforzando las perspectivas comerciales internacionales del grupo biotecnológico.