Foto: Getty ImagesOzempic, el medicamento estrella de Novo Nordisk, acaba de recibir el visto bueno para una nueva indicación en Europa. La Agencia Europea del Medicamento (EMA), a través de su Comité de Medicamentos de Uso Humano, ha autorizado su uso para tratar la enfermedad arterial periférica, una patología cardiovascular que afecta a mucha gente.
Ahora la EMA tiene dos meses para actualizar la ficha técnica y después la farmacéutica deberá ir país por país incluido España para conseguir las aprobaciones de las autoridades sanitarias locales.
¿Qué pasa en España con Novo Nordisk?
Hasta ahora, Ozempic está aprobado para pacientes con diabetes y tiene un precio de 128,15 euros por pluma precargada. Además, Novo Nordisk comercializa Wegovy, con el mismo principio activo (semaglutida) pero para tratar la obesidad, que ya se vende con receta, aunque todavía no está financiado por el sistema público.
Ojo a EE.UU. y otros medicamentos
La empresa también ha pedido a la FDA en Estados Unidos la aprobación para esta nueva indicación de Ozempic. Se espera una decisión para el último trimestre de 2025.
Paralelamente, Novo Nordisk ha solicitado la extensión de indicación de Rybelsus, otro fármaco basado en GLP-1, pero en formato oral para enfermedades cardiovasculares, tanto en Europa como en EE.UU.
¿Por qué la EMA dio el sí?
La decisión se apoyó en los datos del estudio “Stride”, que, según Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Estrategia de Producto y Portafolio de Novo Nordisk, convierte a Ozempic en el único GLP-1 que ha demostrado reducir el riesgo de:
Muerte cardiovascular
Infarto de miocardio
Ictus
Eventos renales graves
Además, mejora la capacidad funcional para caminar en pacientes con diabetes tipo 2.
Por su parte, Javier Escalada, director de Endocrinología y Nutrición en la Clínica Universitaria de Navarra, destaca que esta aprobación refuerza el papel de Ozempic no solo como hipoglucemiante, sino como un fármaco que mejora el pronóstico cardiovascular, recomendando una estrategia más agresiva y precoz para los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial periférica, un grupo que hasta ahora ha sido infratratado.
¿Y qué se espera para 2025?
En el mercado de la obesidad, Ozempic será el medicamento que más ingresos genere, con alrededor de 20.000 millones de dólares previstos para 2025. Le siguen otras innovaciones como Mounjaro (17.350 millones) y Wegovy (11.277 millones). También destaca Zepbound, con unas ventas estimadas de 9.543 millones, según el informe de Evaluate Pharma.
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