PharmaMarPharmaMar amplía el alcance internacional de su principal activo oncológico con nuevas autorizaciones en Asia-Pacífico.
La compañía ha informado de que Australia y Singapur han dado luz verde al uso de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab como tratamiento de mantenimiento en primera línea para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
Las aprobaciones han sido concedidas por la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana y la Health Sciences Authority (HSA) de Singapur.
Ambas decisiones se apoyan en los resultados del ensayo de fase III IMforte, centrado en pacientes cuya enfermedad no ha progresado tras un tratamiento inicial.
En concreto, el fármaco está indicado para adultos que han recibido previamente una combinación de atezolizumab, carboplatino y etopósido.
El objetivo es prolongar el control de la enfermedad en una fase crítica del tratamiento, donde las opciones terapéuticas son limitadas.
La comercialización en ambos mercados correrá a cargo de Specialised Therapeutics Asia, socio regional de PharmaMar.
Este movimiento refuerza la estrategia de expansión internacional de la compañía, apoyada en alianzas locales para acelerar el acceso a nuevos mercados.
Las autorizaciones se enmarcan en el Proyecto Orbis, una iniciativa impulsada por el Centro de Excelencia Oncológica de la FDA que permite la revisión simultánea de medicamentos contra el cáncer en varios países.
Este mecanismo busca acortar los tiempos de acceso a terapias innovadoras a nivel global.
El negocio de PharmaMar
Con estas nuevas aprobaciones, Zepzelca suma presencia en 13 países, entre ellos Estados Unidos, Suiza, Emiratos Árabes Unidos o Israel.
La extensión geográfica del tratamiento consolida su posicionamiento en el ámbito del cáncer de pulmón de célula pequeña, uno de los más agresivos.
En paralelo, la compañía sigue avanzando en Europa. PharmaMar ya recibió en marzo una recomendación favorable de la Agencia Europea de Medicamentos, paso previo a una decisión final por parte de la Comisión Europea.
La resolución comunitaria será clave para el despliegue del fármaco en el mercado europeo. Mientras tanto, la farmacéutica española continúa reforzando su cartera internacional con un producto que gana tracción en mercados estratégicos y que se apoya en evidencia clínica reciente para ampliar su uso terapéutico.