PharmaMarLa biotecnológica española PharmaMar ha recibido la aprobación de la FDA para el uso combinado de su fármaco Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado. Se trata de un avance relevante en un tipo de tumor especialmente agresivo y con limitadas opciones terapéuticas.
En paralelo, la compañía ha comunicado a la CNMV que también ha presentado una solicitud de autorización de comercialización (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), actualmente en fase de revisión. De confirmarse, la aprobación abriría la puerta a la disponibilidad de esta terapia combinada en el mercado europeo, ampliando su alcance más allá de Estados Unidos.
La aprobación se apoya en los resultados del ensayo de Fase 3 IMforte, que mostró un 46% de reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y un 27% de reducción en el riesgo de mortalidad, frente al uso exclusivo de atezolizumab en mantenimiento. Estos datos aportan evidencia sólida de la eficacia del tratamiento conjunto, situándolo como una alternativa preferente dentro del arsenal oncológico.
El reconocimiento de la FDA ha sido acompañado por la actualización de las guías de la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN) en EE.UU., que ya incluyen la combinación como opción de referencia para pacientes que no hayan presentado progresión tras recibir quimioterapia basada en platino junto con atezolizumab.
Para PharmaMar, este hito representa un salto cualitativo en su proyección internacional, consolidando su posición como actor innovador en el desarrollo de fármacos oncológicos. Además, refuerza el papel de la compañía española en el competitivo escenario de la biotecnología global. Donde la innovación terapéutica es clave para marcar la diferencia en patologías de alta mortalidad.